艾伯维在研口服CGRP受体拮抗剂atogepant预防偏头痛的3期临床试验达到主要终点

  偏头痛是一种复杂的慢性疾病，其特征是头痛以及神经和自主神经症状。

  今天消息，艾伯维（AbbVie）宣布，其在研口服CGRP受体拮抗剂atogepant在预防偏头痛的3期临床试验ADVANCE中达到其主要终点。

  atogepant在12周治疗期间，与安慰剂相比，所有剂量均显著减少平均每月偏头痛天数。
 

  关于atogepant

 

  Atogepant是一种口服给药的CGRP受体拮抗剂，专门开发用于偏头痛的预防性治疗。CGRP及其受体表达于与偏头痛病理生理相关的神经系统区域。

 

  在名为ADVANCE的多中心、随机双盲、安慰剂对照、平行组3期临床试验中，910例每月有4～14天偏头痛发作的患者中被随机分配至4个治疗组之一，分别接受10 mg、30 mg或60 mg的atogepant或安慰剂治疗。疗效分析基于包含873例患者的改良意向治疗（mIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)T）人群。

 

  结果表明，所有的atogepant剂量组均达到了主要终点。10 mg/30 mg/60 mg的atogepant剂量组患者偏头痛平均天数降低3.69/3.86/4.2天，显著优于安慰剂组的2.48天（p<0.0001）。

 

  ADVANCE试验同时达到关键性次要终点，在12周的试验过程中，每月平均偏头痛发作日降低50%的患者比例为55.6%/58.7%/60.8%，安慰剂组这一数值为29.0%（p<0.0001）。