新华制盐酸苯海拉明片通过仿制药质量和疗效一致性评价,新华制药成为国内盐酸苯海拉明片(25 mg)第二家通过仿制药一致性评价的企业(http://www.maoyihang.com/company/)。
关于盐酸苯海拉明片
盐酸苯海拉明片为抗过敏类非处方药品,是医保工伤用药,用于皮肤黏膜的过敏,如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹,对虫咬症和接触性鼻炎也有效。
盐酸苯海拉明片亦可用于预防和治疗晕动病,有较强的镇吐作用。
盐酸苯海拉明片亦可用于预防和治疗晕动病,有较强的镇吐作用。
相关数据显示,目前中国境内上市的盐酸苯海拉明片企业55家,申请仿制药一致性评价的企业有宜昌人福药业和山东新华制药2家,目前均已完成审评审批。
新华制药针对盐酸苯海拉明片(25 mg)的一致性评价已投入研发费用约为人民币1001.46万元(未经审计)。