这次扬子江选用的参比制剂是国家药监局公布的参比制剂目录中收录的,来自中外制药株式会社的磷酸奥司他韦干糖浆剂(Tamiflu®,规格:3%(30g))。
关于奥司他韦(Oseltamivir)
奥司他韦(Oseltamivir)是一种抗病毒药物,用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。
Oseltamivir的原研厂家(http://www.maoyihang.com/company/)是罗氏,商品名为达菲.
2001 年奥司他韦胶囊在国内获批;罗氏的另一剂型干混悬剂在 2005 年 11 月国内申报上市,但是并未获批。
2005 年和 2006 年罗氏将奥司他韦先后授权给上海中西三维药业、东阳光药业生产,分别以商品名奥尔菲和可威上市销售(http://www.maoyihang.com/sell/).
数据显示,东阳光占据国内主要市场份额约为 93%、罗氏为 6%,上海中西药业仅为 0.5%。