强生登记启动Amivantamab+Lazertinib联合疗法治疗非小细胞肺癌的III期临床研究NCT0448

  最近，强生登记启动Amivantamab（EGFR-MET双抗）联合Lazertinib（三代EGFR-TKI）一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床研究（NCT04487080）。

  关于NCT04487080

  NCT04487080的目的是评估Amivantamab+Lazertinib联合疗法较奥希替尼或单药一线治疗EGFR突变(外显子19缺失或外显子21 L858R替换)、局部晚期或转移性非小细胞肺癌的疗效和安全性。

  该项III期研究计划入组1000例符合入排标准的受试者，于2020年10月正式启动患者招募。

  NCT04487080研究入组患者将随机分为3组，分别接受Amivantamab+Lazertinib联合疗法、奥希替尼+安慰剂或Lazertinib+安慰剂的治疗。

  关于Amivantamab（EGFR-MET双抗）

  Amivantamab是一种EGFR-MET双特异性抗体，能够靶向激活和耐药的EGFR/MET的突变和扩增。

  Amivantamab（EGFR-MET双抗）于今年3月获得FDA授予的突破性疗法称号，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。