协议显示,Sesen Bio授予齐鲁制药在大中华地区独家生产、开发和商业化Vicineum。Sesen Bio则保留Vicineum在美国和除大中华区以外的世界其他地区用于治疗NMIBC的全部开发和商业化权利。
Sesen Bio将获得1200万美元的预付款,并有资格获得最多2300万美元的技术转让和监管里程碑付款。
在大中华区商业化后,Sesen公司还有权获得大中华区净销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额的特许权使用费。
关于Vicineum(oportuzumab monatox)
Sesen Bio将获得1200万美元的预付款,并有资格获得最多2300万美元的技术转让和监管里程碑付款。
在大中华区商业化后,Sesen公司还有权获得大中华区净销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额的特许权使用费。
关于Vicineum(oportuzumab monatox)
Vicineum(oportuzumab monatox)是利用Sesen Bio专有的靶向蛋白疗法平台开发的一款下一代抗体偶联药物(ADC)
Vicinium由稳定的基因工程化多肽连接,确保有效载荷保持附着状态直至被癌细胞内化,从而降低了对健康组织的毒性风险,提高了安全性。
Vicinium由稳定的基因工程化多肽连接,确保有效载荷保持附着状态直至被癌细胞内化,从而降低了对健康组织的毒性风险,提高了安全性。
oportuzumab monatox在美国已被FDA授予孤儿药资格和快速通道资格,用于治疗对BCG免疫疗法无效的NMIBC。
Sesen Bio于 2019年12月已启动向美国FDA滚动提交Vicinium的生物制品许可申请(BLA)
如今,NMIBC治疗方面仍存在着显著未满足医疗需求。Vicineum(oportuzumab monatox)有望为NMIBC患者提供一种新的治疗选择。