本研究表明二甲双胍对啮齿类动物的神经发生(即脑神经元的生长过程)和认知有积极的性别依赖性作用,并且已经证明其对人类是安全的,因此它可以继续进入在人类中的第三阶段临床试验。
这项研究的人类参与者是接受过脑辐射的儿童脑瘤幸存者。
本研究提供了重要的证据,证明在再生不易发生的情况下,刺激内源性干细胞是一种可行的组织修复方法。由于二甲双胍是批准的药物,进一步临床试验和监管批准的时间可能会加快。
啮齿动物和人类临床试验的研究结果为在加拿大和澳大利亚的14家医院进行的针对接受颅骨放疗的儿童脑肿瘤幸存者的第三阶段临床试验提供了信息。
在实验室中,这些研究人员发现二甲双胍可以促进齿状回内源性神经前体细胞的恢复,齿状回是大脑的一部分,在学习和记忆中起着关键作用。然而,所获得的研究结果取决于性别。二甲双胍足以挽救雌性啮齿动物的神经发生和行为,但不能挽救雄性啮齿动物。
除了实验室研究,这些研究人员还研究了24名接受颅骨放疗的儿童脑瘤幸存者。结果表明,二甲双胍使用安全,无重大不良事件报告,人群耐受性良好。
研究者们表示,他们的研究不仅仅是激活大脑中的内源性干细胞来修复损伤,还因为他们希望为弱势群体带来希望。