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振东先导向国家药品监督管理局递交的ZD03新药的IND申请并获得受理

放大字体  缩小字体发布日期:2020-08-03 14:16  浏览次数:101
摘 要:多发性硬化症是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘疾病,欧美地区高加索人种具有高发特点。 今天,振东制药发布公告称,
   多发性硬化症是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘疾病,欧美地区高加索人种具有高发特点。

  今天,振东制药发布公告称,公司(http://www.maoyihang.com/company/)下属子公司山西振东先导生物科技有限公司于向国家药品监督管理局递交了ZD03新药的IND(InvestigationalNew Drug)申请并获得受理。

  最近,振东先导收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》,ZD03新药获得临床批准。
 
  ZD03新药为本公司及其下属子公司振东先导自主研发的、源于天然产物的全新化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)结构类型的小分子药物,主要用于多发性硬化症(MultipleSclerosis, MS)的治疗。
 
   ZD03与MS的一线用药富马酸二甲酯具有相同的作用靶点,但ZD03的选择性更高,起效剂量更低,从而为MS的临床治疗提供更有效手段。
 
  振东先导公司现阶段针对ZD03新药已投入研发费用约为2094万元人民币(未经审计)。
 
 
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