最近，强生旗下杨森公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布，其Spravato（esketamine）CIII鼻喷雾剂的补充新药申请（sNDA）已获得美国FDA批准，与口服抗抑郁药联用，治疗伴有急性自杀念头或行为的抑郁症（MDD）成人患者的抑郁症状。
Spravato（esketamine）是一种 FDA批准的在24小时内显示减轻抑郁症状的药物，为显著缓解症状提供了一个新选择。
关于Spravato（esketamine）
Spravato鼻喷剂是一种非选择性、非竞争性NMDA受体拮抗剂。Spravato具有一个与目前可用的抑郁症药物不同的新作用机制。
esketamine于2019年获得FDA批准治疗成年治疗抵抗性抑郁症（treatment resistant depression）患者。
相关研究
esketamine于2019年获得FDA批准治疗成年治疗抵抗性抑郁症（treatment resistant depression）患者。
相关研究
这一适应症的获批，是基于两项完全相同的3期临床试验。
数据显示，Spravato加综合标准治疗在24小时内能够显著、快速减轻抑郁症状。一些患者最早在服药4小时就开始出现应答。
在两项试验中，给药后24小时，esketamine加综合标准治疗导致MADRS抑郁评定量表（一种用于评估抑郁症状严重程度的工具(http://www.maoyihang.com/sell/l_5/)）评分下降了15.9和16.0分。相比之下，安慰剂加综合标准治疗组降低了12.0和12.2分。
数据显示，Spravato加综合标准治疗在24小时内能够显著、快速减轻抑郁症状。一些患者最早在服药4小时就开始出现应答。
在两项试验中，给药后24小时，esketamine加综合标准治疗导致MADRS抑郁评定量表（一种用于评估抑郁症状严重程度的工具(http://www.maoyihang.com/sell/l_5/)）评分下降了15.9和16.0分。相比之下，安慰剂加综合标准治疗组降低了12.0和12.2分。
Spravato（esketamine）组和安慰剂组患者在服药后4小时到25天期间症状持续改善。、
在两项试验中，Spravato组有41%和43%达到抑郁症的临床缓解（轻微或无症状），相比之下，在双盲期结束时，安慰剂组有34%和27%达到抑郁症的临床缓解。
在两项试验中，Spravato组有41%和43%达到抑郁症的临床缓解（轻微或无症状），相比之下，在双盲期结束时，安慰剂组有34%和27%达到抑郁症的临床缓解。
