九典制药泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药质量与疗效一致性评价

 

  关于泮托拉唑钠肠溶片
 

  泮托拉唑钠肠溶片是第三代新型质子泵抑制剂，主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、中、重度反流性食管炎等。泮托拉唑钠肠溶片与克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑合用能够根除幽门螺杆菌感染。

 

  泮托拉唑钠肠溶片是由德国百克顿公司(Byd Gulden)首先研制，并于1994年首次在德国上市，商品名为潘妥洛克（Pantoloc®）。

  我国已于1998年仿制泮托拉唑钠肠溶片成功，并相继批准了泮托拉唑钠原料(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)药、肠溶片、肠溶胶囊剂、注射剂等剂型上市。

 

  相关数据显示，2019年泮托拉唑口服制剂销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额约为25亿元。