今日,辉瑞(Pfizer)公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,其开发的第三代ALK抑制剂Lorbrena(lorlatinib),在治疗初治晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的3期临床试验CROWN中达到了主要终点。
研究显示,Lorbrena(lorlatinib)与ALK抑制剂活性对照相比,其显著改善了患者的无进展生存期(PFS)。
关于Lorbrena(lorlatinib)
Lorbrena是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它在携带ALK重排的临床前肺癌模型中显示出高度活性。Lorbrena专门开发用于抑制对其他ALK抑制剂耐药的ALK基因突变,并可穿透血脑屏障。
美国FDA于 2018年加速批准lorlatinib治疗经治ALK阳性转移性NSCLC患者。CROWN临床试验为这一加速批准的验证性试验。基于这一试验的积极结果,辉瑞将向FDA寻求将加速批准转变为完全批准,并且寻求批准治疗初治ALK阳性转移性NSCLC患者。
美国FDA于 2018年加速批准lorlatinib治疗经治ALK阳性转移性NSCLC患者。CROWN临床试验为这一加速批准的验证性试验。基于这一试验的积极结果,辉瑞将向FDA寻求将加速批准转变为完全批准,并且寻求批准治疗初治ALK阳性转移性NSCLC患者。