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辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena(lorlatinib)治疗非小细胞肺癌3期临床试验达到主要终点

放大字体  缩小字体发布日期:2020-08-06 10:44  浏览次数:115
摘 要:肺癌是全世界癌症相关死亡的首要原因。非小细胞肺癌约占肺癌的80-85%,约3-5%的非小细胞肺癌病例携带ALK阳性肿瘤。 今日,辉瑞
  肺癌是全世界癌症相关死亡的首要原因。非小细胞肺癌约占肺癌的80-85%,约3-5%的非小细胞肺癌病例携带ALK阳性肿瘤。

  今日,辉瑞(Pfizer)公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,其开发的第三代ALK抑制剂Lorbrena(lorlatinib),在治疗初治晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的3期临床试验CROWN中达到了主要终点。

  研究显示,Lorbrena(lorlatinib)与ALK抑制剂活性对照相比,其显著改善了患者的无进展生存期(PFS)。

  关于Lorbrena(lorlatinib)
 
  Lorbrena是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它在携带ALK重排的临床前肺癌模型中显示出高度活性。Lorbrena专门开发用于抑制对其他ALK抑制剂耐药的ALK基因突变,并可穿透血脑屏障。

  美国FDA于  2018年加速批准lorlatinib治疗经治ALK阳性转移性NSCLC患者。CROWN临床试验为这一加速批准的验证性试验。基于这一试验的积极结果,辉瑞将向FDA寻求将加速批准转变为完全批准,并且寻求批准治疗初治ALK阳性转移性NSCLC患者。
 
 
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