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住友制药在日本提交了新型口服降糖药imeglimin的新药申请用于治疗2型糖尿病

放大字体  缩小字体发布日期:2020-08-10 15:21  浏览次数:138
摘 要:最近,住友制药已在日本提交了新型口服降糖药imeglimin的新药申请(NDA),用于治疗2型糖尿病。 关于imeglimin imeglimin是一种
  最近,住友制药已在日本提交了新型口服降糖药imeglimin的新药申请(NDA),用于治疗2型糖尿病。

  关于imeglimin
 
  imeglimin是一种首创(first-in-class)药物,具有一种以线粒体生物能量学(mIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)ochondrial bioenergetics)为靶点的新型作用机制(MOA),可改善胰岛素分泌紊乱和胰岛素敏感性,这两者都是导致2型糖尿病的关键因素。

  imeglimin属于名为Glimins的新一类口服化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)制剂,是该类药物中进入临床开发的首个候选产品(http://www.maoyihang.com/invest/)
 
  imeglimin已被证明可通过增加胰岛素分泌、提高胰岛素敏感性、抑制糖异生作用(gluconeogenesis)发挥降低血糖功效。
 
  imeglimin具有独特的双重作用机制,有潜力在当前治疗模式的各个阶段治疗2型糖尿病,既可以作为单药疗法,也可以作为其他降糖疗法的补充。
 
  此次申请,基于III期临床开发项目TIMES的数据。该项目共包括3个关键性III期研究(TIMES1,TIMES2,TIMES3),涉及日本超过1100例患者,这些研究中,imeglimin用药剂量为1000mg,每日口服2次。

  研究结果证实了imeglimin作为单药疗法、与已上市的口服降糖药或胰岛素制剂联合应用,治疗日本2型糖尿病患者的疗效、安全性、耐受性。
 
  2017年10月,Poxel与住友制药于建立了战略合作伙伴关系,在日本、中国、韩国和其他9个东南亚和东亚国家开发和商业化imeglimin,用于2型糖尿病的治疗。
 
 
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