基石药业CS1001注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌III期临床试验CS1001-302达到主要终点

  关于CS1001-302
 

  CS1001-302是一项多中心、随机、双盲III期临床试验，旨在评估CS1001联合化疗对比安慰剂联合化疗，在未经一线治疗的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。

  该试验主要终点为研究者评估的无进展生存期（PFS）；次要终点包括总生存期（OS），BICR评估的PFS和安全性等。.

 

  CS1001-302是全球第一个抗PD-L1单抗联合化疗在晚期NSCLC取得成功的随机双盲III期研究。相比其他已公布结果的抗PD-1/PD-L1单抗联合化疗在一线NSCLC研究，CS1001-302研究采用了创新性的设计，是中国首个同时涵盖鳞状和非鳞状NSCLC两种亚型的一线III期临床试验。

  结果证实，CS1001联合化疗在包含了鳞状和非鳞状NSCLC患者中显著改善PFS，并且安全性良好。

  关于CS1001
 

  CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。CS1001由美国Ligand公司(http://www.maoyihang.com/company/)授权引进的OmniRat®转基因动物平台产生，该平台可实现全人源抗体的一站式生产。

  CS1001作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，其是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物。

  CS1001与同类药物相比，其在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低，这使得CS1001在安全性方面具有独特的优势。