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百奥泰生物格乐立®(阿达木单抗注射液获NMPA批准用于治疗成年葡萄膜炎

放大字体  缩小字体发布日期:2020-08-11 09:07  浏览次数:112
摘 要:最新消息,百奥泰生物制药宣布,其格乐立(阿达木单抗注射液)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗成年非感染性中间
  最新消息,百奥泰生物制药宣布,其格乐立®(阿达木单抗注射液)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。

  此次批准是格乐立®(阿达木单抗注射液)在国内获批的第五个适应症,标志着格乐立®继风湿免疫科、皮肤科、消化科之后,进入了眼科疾病这一新的治疗领域。

  关于格乐立®(阿达木单抗注射液)

  格乐立®作为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药,于2019年11月获得国家药监局正式批准,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等自身免疫性疾病,并于今年7月获批新适应症克罗恩病。

  百奥泰向国家药监局申请将阿达木单抗注射液适应症外推增加非感染性葡萄膜炎。
 
  新适应症的获批,将进一步扩大格乐立®适用患者群体,为患者提供一个高品质、高可及性的治疗选择。
 
  研究发现活动期葡萄膜炎患者的血清及房水中TNF水平明显高于对照组,其中血清 TNF水平与葡萄膜炎复发相关,表明TNF-α在葡萄膜炎的发病中起关键作用。

  格乐立®是一款靶向TNF-α的全人源单克隆抗体,可特异性地与可溶性TNF-α结合,并阻断其与细胞表面受体p55和p75的结合,从而有效地阻断TNF-α的致炎作用。

  阿达木单抗注射液获批新适应症非感染性葡萄膜炎,将为患者带来新的治疗选择,帮助患者改善生活质量。
 
 
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