鉴于未发现任何提交问题，和黄医药计划向美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局（“FDA”）提交新药上市申请后，于2021年提交欧洲上市许可申请。
索凡替尼（surufatinib）是由和黄医药自主研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。
surufatinib可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子1受体（CSF-1R），通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。
索凡替尼独特的双重机制能产生协同抗肿瘤活性，使其为与其他免疫疗法的联合使用的理想选择。
surufatinib可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子1受体（CSF-1R），通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。
索凡替尼独特的双重机制能产生协同抗肿瘤活性，使其为与其他免疫疗法的联合使用的理想选择。
索凡替尼于2020年4月在美国被授予快速通道资格，用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤，并于2019年11月被授予“孤儿药”资格认证，用于治疗胰腺神经内分泌瘤。
中国国家药品监督管理局于2019年11月受理了 索凡替尼（surufatinib）用于治疗非胰腺神经内分泌瘤新药上市申请，并于2019年12月纳入优先审评。
索凡替尼（surufatinib）上市申请获成功的SANET-ep研究数据支持。
和黄医药于2016年在中国启动了一项关键性III期注册研究SANET-p，入组患者为低级别或中级别晚期胰腺神经内分泌瘤患者。
和黄医药已向国家药监局提交索凡替尼（surufatinib）的第二项新药上市申请并正在等待获正式受理。
中国国家药品监督管理局于2019年11月受理了 索凡替尼（surufatinib）用于治疗非胰腺神经内分泌瘤新药上市申请，并于2019年12月纳入优先审评。
索凡替尼（surufatinib）上市申请获成功的SANET-ep研究数据支持。
和黄医药于2016年在中国启动了一项关键性III期注册研究SANET-p，入组患者为低级别或中级别晚期胰腺神经内分泌瘤患者。
和黄医药已向国家药监局提交索凡替尼（surufatinib）的第二项新药上市申请并正在等待获正式受理。
和黄医药于2019年3月启动了一项IIb/III期临床试验，旨在对比索凡替尼和卡培他滨治疗一线化疗失败晚期胆管癌患者的疗效和安全性。该研究的主要终点为总生存期（OS）。
