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礼进生物提交的1类生物新药LVGN6051单克隆抗体注射液的临床试验申请得受理

放大字体  缩小字体发布日期:2020-08-13 10:09  浏览次数:163
摘 要:最近消息,礼进生物提交1类生物新药LVGN6051单克隆抗体注射液的临床试验申请,并获得受理。 关于LVGN6051 LVGN6051是一款CD137
  最近消息,礼进生物提交1类生物新药LVGN6051单克隆抗体注射液的临床试验申请,并获得受理。

  关于LVGN6051

  LVGN6051是一款CD137激动抗体,目前正在美国开展1期临床试验。此前,LVGN6051已与默沙东(MSD)的PD-1抑制剂Keytruda达成联合用药合作,以评估组合用药治疗多种恶性肿瘤的效果。
 
  CD137是肿瘤坏死因子(TNF)受体家族的成员,又称TNFRSF9或者4-1BB,由淋巴细胞激活(ILA)诱导,是共刺激免疫检查点分子。它可以由激活后的T细胞表达,而且在CD8 T细胞上的表达量比在CD4 T细胞上的表达量更高。CD137最具特征的功能是其对T细胞的共刺激活化作用。它的交联可增强T细胞增殖,IL-2分泌,存活和细胞溶解活性。此外,CD137可以增强免疫活性以消除小鼠中的肿瘤。
 
  据介绍,给药后,LVGN6051结合并激活在各种白细胞亚群上表达的CD137,包括活化的T淋巴细胞和自然杀伤(NK)细胞。这增强了CD137介导的信号传导,诱导了细胞因子的产生,并促进了T细胞介导的抗肿瘤免疫反应。

  与已进入临床的第一代CD137激动性抗体不同,LVGN6051有选择性地在肿瘤微环境中局部激活CD137,减少正常组织免疫副反应。
 
  礼进生物正在美国进行LVGN6051单独使用或与抗PD-1抗体联合使用的1期临床试验。此次是LVGN6051首次在中国申报临床试验并获受理,该公司(http://www.maoyihang.com/company/)计划在2021年第一季度正式在中国启动1期临床试验。
 
 
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