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黑龙江珍宝岛药业抗特发性肺纤维化1类创新药物ZBD0276片的临床试验获得批准

放大字体  缩小字体发布日期:2020-08-14 11:05  浏览次数:101
摘 要:IPF是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病,病变局限在肺脏,好发于中老年人群。 最近,黑龙江珍宝岛药业发布公告称,该公
   IPF是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病,病变局限在肺脏,好发于中老年人群。

  最近,黑龙江珍宝岛药业发布公告称,该公司(http://www.maoyihang.com/company/)收到的《药物临床试验批准通知书》为抗特发性肺纤维化1类创新药物ZBD0276片的临床试验批准。

  ZBD0276片是珍宝岛药业与上海药明康德新药开发有限公司依据双方签署的“1类新药项目技术开发合同”,而共同进行研究开发的抗特发性肺纤维化(IPF)1类创新药物,由珍宝岛拥有自主知识产权。
 
  临床前研究显示,ZBD0276可通过抑制炎症及纤维化通路Th1/Th2和转化生长因子TGF-β ,抑制炎症及纤维化的产生,从而改善肺部炎症和纤维化。

  动物模型评估ZBD0276体内药效优于同类已上市对照药,具有较好的安全性、成药性和临床开发价值。
 
  本项目截至目前累计研发投入约2800万元,后续该公司将进一步加大产品(http://www.maoyihang.com/invest/)研发投入。
 
  目前获批的IPF有效治疗药物仅有两个,其中罗氏制药的吡非尼酮是全球首个上市治疗IPF的药物,2019年国内销售(http://www.maoyihang.com/sell/)2.42亿元(数据来源:咸达数据库);同类在研品种有广东东阳光药业有限公司的伊非尼酮,正在进行I期临床研究。
 
 
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