西安杨森安森珂®（阿帕他胺片，Erleada®，apalutamide）的新适应症获批

  最近，西安杨森制药有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布，其下新一代雄激素受体抑制剂安森珂®（阿帕他胺片，Erleada®，apalutamide）的新适应症获国家药品监督管理局批准，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。

  安森珂®于2019年9月被批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。

  2020年2月，安森珂®的mHSPC适应症再次被国家药品监督管理局授予“优先审评”资格。该适应症的获批有望填补国内晚期前列腺癌患者亟待满足的医疗需求。

  TIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)AN研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的3期临床试验。

  研究结果显示，与安慰剂联合ADT治疗相比，安森珂®联合ADT能够显著延长转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的总生存期，可降低33%的死亡风险 (HR=0.67; 95 % CI, 0.51-0.89; P=0.0053)，影像学进展或死亡风险降低52% (HR=0.48; 95 percent CI, 0.39-0.60; P<0.0001)。

  基于TITAN研究显示的确切疗效和安全性，欧洲泌尿外科学会（EAU）指南和美国国立综合癌症网络（NCCN）指南将新型抗雄药物阿帕他胺联合ADT治疗作为mHSPC的建议治疗方案之一。

  随着这些国际指南的更新，mHSPC已经进入新型内分泌治疗时代。

  安森珂®是西安杨森第二个治疗前列腺癌的创新解决方案。