该研究评估了Debio 1143联合放化疗（CRT）与单用CRT治疗高危LA-SCCHN患者的疗效和安全性。
数据显示，Debio 1143+CRT治疗组与CRT对照组相比，其总生存期（OS）有统计学和临床意义的显著改善、死亡风险降低了一半（p=0.0261）。
关于Debio 1143
Debio 1143是一种潜在首创的（first-in-class）、口服IAP（细胞凋亡抑制蛋白）抑制剂，通过促进细胞程序性死亡和增强抗肿瘤免疫，使肿瘤细胞对放化疗敏感。
Debio 1143具有免疫调节特性，是与免疫检查点抑制剂联合应用的天然候选药物。此外，与IAP拮抗剂类的其他成员一样，Debio 1143通过模拟天然SMAC（第二个线粒体衍生的胱天蛋白酶激活剂）的活性来促进癌细胞的凋亡。
通过这种双重作用模式，Debio 1143有潜力与免疫治疗、化疗和/或放疗相结合，改善多种类型癌症患者的治疗效果。在LA-SCCHN患者中观察到的临床益处表明，将Debio 1143整合到广泛使用的CRT方案中，是一种很有前途的治疗方法，可用于多种癌症类型。
美国FDA与2020年2月授予Debio 1143突破性药物资格（BTD），结合当前的标准护理——以顺铂为基础的化放疗（CRT），治疗先前没有接受过治疗、不可切除性LA-SCCHN患者。
据悉，Debiopharm公司将在今年9月启动一项关键III期试验，评估Debio 1143联合CRT治疗头颈部癌症患者。Debiopharm公司也正在评估Debio 1143与免疫检查点抑制剂（PD-1/PD-L1）联合治疗多种实体瘤。
如今，已有200多例患者在不同的肿瘤适应症和治疗路线中接受了Debio 1143的治疗，在这些研究中均显示了良好和一致的安全性。
