治疗神经营养性角膜炎的Cenegermin滴眼液在中国获批上市

 

  关于Cenegermin滴眼液

 

  Cenegermin滴眼液是一款局部表面滴用眼液，每天给药6次，持续8周来治疗神经营养性角膜炎。Cenegermin于2015年12月14日被欧盟认定为孤儿药。

  Cenegermin滴眼液于2017年7月在欧盟批准，2018年8月在美国批准，是FDA批准的首个神经营养性角膜炎治疗药物。

 

  Cenegermin是一种新型的重组人神经生长因子（rhNGF），在结构上与人体内生成的、包含于眼组织当中的神经生长因子（NGF）蛋白质完全相同。

  相关研究
 

  Cenegermin的有效性和安全性已在两项独立双盲随机多中心对照临床试验当中得到了证实。该项目拥有随机对照试验中最为大型的神经营养性角膜炎患者人群队列。

  两项试验都在中度或重度神经营养性角膜炎患者当中研究了Cenegermin塞奈吉明滴眼液单一疗法（20 μg/mL）并与无防腐剂人工泪液类赋形剂的治疗手段进行了比较。在欧洲开展的研究NGF0212将52例患者随机分配到各亚组当中。经过8周的治疗后，治疗组当中约72%的患者得到完全治愈。
 

  安全性方面
 

  Cenegermin在临床试验当中的耐受性良好。

  眼痛是最为常见的不良反应，约16%的患者报告出现了眼睛疼痛，这可能与因病丧失的知觉得以恢复有关。超过5%的患者所报告的其他不良事件则包括眼睛肿胀（炎症）、泪液增多（泪液分泌增加）和眼睛充血。