天境生物plonmarlimab（TJM2）治疗类风湿关节的1b期临床研究在中国完成首例患者给药

  关于plonmarlimab（TJM2）
 

  Plonmarlimab（TJM2）是天境生物自主研发的一种抗人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的中和抗体，GM-CSF是一种在组织急性及慢性炎症中起关键作用的细胞因子。
 

  Plonmarlimab是由天境生物自主开发的抗人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的中和抗体。 GM-CSF是一种重要的细胞因子，在自身免疫性疾病（如类风湿关节炎）的慢性炎症和损伤中发挥重要作用。

  有证据显示GM-CSF在多种自身免疫性疾病的发病和进展中起到至关重要的作用。TJM2具有高亲和力，可特异性结合GM-CSF，并能阻断GM-CSF与其受体结合，从而阻断下游的信号传导和靶细胞激活。因此，TJM2可以有效地抑制巨噬细胞、中性粒细胞和树突细胞介导的炎症反应，从而减少组织炎症和损伤。

  是关研究

 

  此次1b期试验是一项多中心、双盲、安慰剂对照研究，预计有63名患者参与并进行单次给药或多次给药治疗，最长可达8周。该研究旨在评估plonmarlimab在类风湿关节炎患者体内的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性。

  天境生物已经在美国成功完成TJM2单次递增剂量研究的首次健康志愿者人体给药(NCT03794180)。

  目前，公司(http://www.maoyihang.com/company/)正在美国积极开展治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子释放综合征患者的2期试验。