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科伦药业提交的4类仿制药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得国家药监局批准上市

放大字体  缩小字体发布日期:2020-08-19 10:38  浏览次数:107
摘 要:昨天消息,科伦药业提交的4类仿制药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。 关于白蛋白紫
  昨天消息,科伦药业提交的4类仿制药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。

  关于白蛋白紫杉醇
 
  白蛋白紫杉醇由美国Abraxis BioScience公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发,是一种紫杉醇与白蛋白结合的全新制剂,克服了普通紫杉醇水溶性差、效率低和副作用大等缺点。

  2005年1月,白蛋白紫杉醇被FDA批准上市治疗乳腺癌(Abraxane),随后又获批治疗肺癌、胰腺癌。

  2010年新基以29亿美元首付款收购Abraxis,将白蛋白紫杉醇(Abraxane)收入自己公司手中。

  关于注射用紫杉醇
 
  注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为第二批集采品种,国内此前中标企业(http://www.maoyihang.com/company/)为新基、石药和恒瑞3家企业。

 2020年第二季度,白蛋白紫杉醇(Abraxane)在中国销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额仅23万美元。
 
  相关数据闲要,石药集团白蛋白紫杉醇在2019年的销售额达到了16亿元,2020年第一季度销售额也实现翻倍。

  此次科伦药业注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获批后将正式加入白蛋白紫杉醇市场竞争。
 
 
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