三生制药子公司其自主研发的那屈肝素钙注射液（RD02）药品补充申请获得批准

 

  那屈肝素钙注射液此次获批的适应症为：

  在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病(VTE)；

  治疗已形成的深静脉血栓；

  联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗；

  在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。

  血栓性疾病因人群、种族而异，对VTE而言，发病率在欧美国家约为100/10万人口，近年来的研究证实VTE在亚洲地区包括中国也属常见病、多发病。
 

  研究表明，通过积极有效的预防可以显著降低VTE相关疾病的发生率，通过规范诊断与治疗可以显著降低VTE患者的病死率。

 

  那屈肝素钙能够与血浆中的抗凝血酶III结合使其被活化，从而使Xa等凝血因子灭活，起到抗凝作用。

  那屈肝素钙与普通肝素相比，其重均分子量更低，不易与细胞外基质、血浆蛋白和细胞受体结合，因而在具备很强的抗血栓形成功能同时，还能发挥一定的溶血栓作用，并且皮下注射生物利用度更高、半衰期延长2-4倍、抗栓效果更突出。