东沛制药塞奈吉明滴眼液（欧适维®）获得国家药药局批准用于治疗神经营养性角膜炎

  关于塞奈吉明
 

  塞奈吉明为一种新型的重组人神经生长因子（rhNGF），在结构上与人体内生成的、包含于眼组织当中的神经生长因子（NGF）蛋白质完全相同，欧适维®正是以此为基础研发成功。

  东沛制药位于意大利拉奎拉（L’Aquila）的研发中心通过独创的研发工艺生产出了重组人NGF （塞奈吉明）。东沛制药随后开展的一系列试验证实了塞奈吉明在治疗神经营养性角膜炎时的安全性和有效性。

  欧适维®代表着眼科领域首创的局部用药产品(http://www.maoyihang.com/invest/)，也是人神经生长因子得以作为药物或治疗手段的首次应用。

 

  欧适维®是一款局部表面滴用眼液，每天给药6次，持续8周来治疗神经营养性角膜炎。欧适维®的有效成分为重组人神经生长因子塞奈吉明 -- 一种由人体内源产生的蛋白质。神经生长因子(NGF）通过眼前段内特异性高亲和度和低亲和度神经生长因子受体来发挥作用，为眼角膜神经支配和组织完整性提供支持。
 

  欧适维®已获批用于患有中度或重度神经营养性角膜炎的成人患者，一次疗程为8周时间，患者在此期间完全可以轻松完成自我给药，作为单一疗法为患者带来了可避免侵入性手术的一项新的治疗选择。

 

  相关研究
 

  欧适维®的有效性和安全性已在两项独立双盲随机多中心对照临床试验中得到了证实。

  项目拥有随机对照试验中最为大型的神经营养性角膜炎患者人群队列。两项试验都在中度或重度神经营养性角膜炎患者中研究了欧适维®作为单一疗法（20 μg/mL）的疗效和安全性，并与无防腐剂人工泪液类赋形剂的治疗手段进行了比较。

  在欧洲开展的研究NGF0212，将52例患者随机分配到各亚组当中，经过8周的治疗后，治疗组当中约72%的患者得到完全治愈。