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科济生物CT041自体CAR T细胞注射液在中国获批用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤

放大字体  缩小字体发布日期:2020-08-20 14:47  浏览次数:105
摘 要:Claudin(CLDN)是正常组织紧密连接最重要的一种蛋白质,具有4个跨膜结构域,参与机体生理过程如细胞旁通透性和电导的调节。其家
 Claudin(CLDN)是正常组织紧密连接最重要的一种蛋白质,具有4个跨膜结构域,参与机体生理过程如细胞旁通透性和电导的调节。其家族包含至少24个成员,其中CLDN18有CLDN18.1和CLDN18.2两种异构体。

  相关消息显示,科济生物的CT041自体CAR T细胞注射液在中国获批一项临床默示许可,适应症为“Claudin18.2阳性实体瘤”。

  据悉,本次是CT041首次在中国获批临床,CT041是中国首个针对CLDN18.2靶点的CAR-T细胞,也是科济第二个治疗实体瘤的CAR-T细胞药物。
 
  关于CT041
 
  CT041是科济生物自主研发的一款人源化抗CLDN 18.2自体CAR T细胞注射液,拟开发用于治疗CLDN18.2表达阳性、既往经系统治疗后出现进展或复发的晚期胃腺癌/食管胃结合部腺癌、胰腺癌等适应症。
 
  CT041于今年5月在美国获批临床,拟开发用于治疗CLDN18.2表达阳性、既往经系统治疗后出现进展或复发的晚期胃腺癌/食管胃结合部腺癌、胰腺癌。这是国际上首个针对CLDN 18.2的CAR-T细胞候选药品获得临床试验许可。

  科济生物还开发了一款重组人源化抗CLDN 18.2单克隆抗体AB011注射液,该药已于2019年12月在中国获批临床试验,拟开发用于治疗CLDN 18.2阳性实体瘤患者。
 
 
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