该项目首个III期研究(NCT04502693)将在美国、欧洲、土耳其、澳大利亚招募3650例10-25岁的受试者
该研究的目的是评估5合1脑膜炎疫苗(MenABCWY)与市面上2款脑膜炎球菌疫苗Bexsero和Menveo在青少年和年轻成人中的安全性、耐受性和免疫原性。
该研究的目的是评估5合1脑膜炎疫苗(MenABCWY)与市面上2款脑膜炎球菌疫苗Bexsero和Menveo在青少年和年轻成人中的安全性、耐受性和免疫原性。
如果GSK的5合1脑膜炎疫苗MenABCWY在这项III期临床试验中获得成功,将能够以更少的注射免疫次数帮助保护青少年和年轻人免受侵袭性脑膜炎球菌病(IMD)。
5合1脑膜炎疫苗(MenABCWY)在美国免疫建议是对11-12岁青少年在16岁时注射加强免疫针,但2018年的一项研究显示,只有50.8%的年长青少年接受了加强针。
MenB疫苗在16-23岁(首选16-18岁)的青少年中进行免疫接种,基于医疗提供者和父母之间的“共同临床决策”,但17岁青少年中至少一针MenB免疫的MenB覆盖率仅为17.2%。
从2011-2019年3月,MenB对美国大学脑膜炎球菌病爆发负有100%的责任,高危人群约为25.3万名学生,涉及13个校区、50例病例、2例死亡。
MenB疫苗在16-23岁(首选16-18岁)的青少年中进行免疫接种,基于医疗提供者和父母之间的“共同临床决策”,但17岁青少年中至少一针MenB免疫的MenB覆盖率仅为17.2%。
从2011-2019年3月,MenB对美国大学脑膜炎球菌病爆发负有100%的责任,高危人群约为25.3万名学生,涉及13个校区、50例病例、2例死亡。