关于 ASC18
ASC18是首个由中国本土企业(http://www.maoyihang.com/company/)研发的一日一片固定剂量复方制剂丙肝完整治疗方案。ASC18 复方制剂由 200 mg拉维达韦（Ravidasvir，RDV）和400 mg索磷布韦（Sofosbuvir ，SOF）组成。
相关试验
该I期桥接试验为随机、双臂（ASC18 复方制剂给药、RDV 200 mg + SOF 400 mg单方制剂联合给药）、两周期、两阶段(单次给药阶段和多次给药阶段)、两序列交叉设计。
ASC18桥接试验（入组20名受试者）结果显示，ASC18复方制剂一日一片给药同RDV 200 mg + SOF 400 mg单方制剂联合给药具有相似的药代动力学特性、安全性和耐受性。ASC18 复方制剂将进一步提高歌礼在丙肝市场的竞争力。
该I期桥接试验为随机、双臂（ASC18 复方制剂给药、RDV 200 mg + SOF 400 mg单方制剂联合给药）、两周期、两阶段(单次给药阶段和多次给药阶段)、两序列交叉设计。
ASC18桥接试验（入组20名受试者）结果显示，ASC18复方制剂一日一片给药同RDV 200 mg + SOF 400 mg单方制剂联合给药具有相似的药代动力学特性、安全性和耐受性。ASC18 复方制剂将进一步提高歌礼在丙肝市场的竞争力。
歌礼在2020年7月29日的时候，其第一个全口服丙肝治疗方案（RDV/DNV 治疗方案） 获得中国国家药品监督管理局批准上市。
RDV/DNV 治疗方案由拉维达韦（新力莱®）联合达诺瑞韦（戈诺卫®）组成，经过12周治疗，RDV/DNV治疗方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率（SVR12）达99%，且针对基线发生NS5A耐药突变的患者，100%实现SVR12。
RDV/DNV 治疗方案由拉维达韦（新力莱®）联合达诺瑞韦（戈诺卫®）组成，经过12周治疗，RDV/DNV治疗方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率（SVR12）达99%，且针对基线发生NS5A耐药突变的患者，100%实现SVR12。
