西威埃医药在研药物CVI-LM001的中国II期临床试验完成首例高脂血症患者入组

  关于CVI-LM001
 

  CVI-LM001是CVI自主研发的1类小分子降血脂创新药。

    大量研究表明，他汀类药物能增加PCSK 9基因的转录，上调PCSK 9基因的表达，从而减弱他汀类药物的降脂作用。与他汀类药物相比，CVI-LM001能抑制PCSK 9基因的表达，因此在他汀类药物的作用机制上，CVI-LM001与他汀类药物具有协同治疗作用，并能对他汀类药物治疗不合格和不能耐受的患者取得更好的临床疗效。

 

  CVI-LM001是世界领先的小分子口服药物，可通过PCSK 9靶标降低LDL-C，使用方便。

 CVI-LM001的开发和商业化将为高脂血症患者提供新的更好的治疗方案。随机、双盲、多剂量、安慰剂对照的多中心II期临床研究(NCT 04438096)旨在进一步评估CVI-LM001在中国高脂血症患者中的安全性和有效性。

 

  CVI成功地完成了健康人群CVI-LM001单剂量递增、食物效应、多剂量递增耐药和药代动力学研究，并对高脂血症人群(Ib)进行了探索性研究。

  研究结果表明，CVI-LM001具有良好的安全性、耐受性和药代动力学，并获得了降低正常人和高脂血症患者PCSK 9蛋白水平的关键机制。

  另外，对高脂血症患者的Ib相疗效研究表明，口服CVI-LM001显著降低了高脂血症患者的LDL-C水平。