阿诺医药AN0025与默沙东KEYTRUDA®联合治疗多种实体瘤1b期临床在美国完成首例患者给药

  AN0025是一种全球研究进展领先的高活性和高选择性的口服E型前列腺受体4拮抗剂，通过作用于EP4受体改变肿瘤微环境从而促进机体免疫作用。

  AN0025在临床前体外和体内试验中已经验证了强的抗癌活性和免疫获益，联合（如放疗、免疫检查点抑制剂）用药能够显著抑制多种肿瘤的生长。
 

  该研究（AN0025S0103）是一项在美国和欧洲开展的开放、多中心临床1b期试验，包括剂量限制性毒性（DLT）观察期和拓展期2个阶段，旨在评估AN0025与KEYTRUDA®联合治疗多种局部晚期/转移性实体瘤的安全性及初步疗效。

  在剂量限制毒性观察期，试验将纳入尿路上皮细胞癌或鳞状/非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的患者来验证AN0025与KEYTRUDA®联用的安全性和耐受性，并决定是否推进到拓展期；拓展期在增加患者数量的同时将进一步纳入尿路上皮细胞癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌及结直肠癌的患者。

  在美国，首个入组的病人已经在犹他州大学亨茨曼癌症研究所完成给药，同时该研究在德州大学MD安德森癌症中心和弗吉尼亚大学癌症中心的患者招募工作也正在进行中。

 

  所有入组的病人都将接受AN0025与KEYTRUDA®的联合治疗，直到病人的病程出现进展，或者产生剂量限制毒性，或者退出临床，治疗时间最长不超过35个周期（大约2年）。

  在每个研究队列中，对于AN0025的不同剂量，KEYTRUDA®都将保持每3周给药1次，每次200mg/kg的固定剂量。