海正药业启动了1类新药HS236 胶囊在晚期实体瘤中的的国内开放I期临床

  关于HS236 
 

  HS236 是成纤维生长因子受体 4（FGFR4）的选择性抑制剂。FGFR4 是受体酪氨酸激酶家族的一员，参与调控细胞增殖、分化、转移和血管形成，其表达异常已被证实与肝细胞肝癌、乳腺癌、横纹肌肉瘤和黑色素瘤等多种实体瘤相关。

 

  2020年5月， 海正向 NMPA 提交HS236的临床注册申请并获 CDE 正式受理，7月29日获得临床默示许可，批临床一个月内即开启 I 期临床。

 

  本次临床试验主要目的是评价HS236胶囊在晚期实体瘤患者的安全性和耐受性，并探索 S236的最大耐受剂量（MTD），确定Ⅱ期临床试验推荐剂量（RP2D）。

  该研究的研究者为上海市东方医院的李进主任。试验目标入组人数为 48 人。