荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗被纳入拟优先审评品种名单

 

  荣昌生物致力于发现、开发和商业化同类首创(first-in-class)和同类最佳(best-in-class)的生物药，用于治疗中国乃至全球多种医疗需求未被满足的自身免疫、肿瘤科和眼科疾病。今年6月，该公司已向港交所提交IPO申请。

  关于disitamab vedotin

 

  Disitamab vedotin是该公司开发的一款抗HER2抗体药物偶联物(ADC)，荣昌生物正在开发该候选药用于治疗目前尚缺乏治疗手段的常见HER2表达适应症，包括乳腺癌以外的HER2表达（IHC 1+或以上）癌症适应症，以及HER2低表达的癌症（IHC 2+/FISH-或IHC 1+）适应症。

 

  荣昌生物在中国正在开展多项关于disitamab vedotin的临床研究，涉及的适应症包括乳腺癌、尿路上皮癌、胆管癌、非小细胞肺癌、胃癌。
 

  disitamab vedotin在美国已获得FDA授予的胃癌（用于治疗罕见病）孤儿药资格，且已获FDA批准在美国进行尿路上皮癌的2期临床研究。

  荣昌生物计划于2021年在美国启动disitamab vedotin治疗尿路上皮癌和胃癌患者的临床研究。