欧盟委员会批准IgG裂解酶Idefirix（imlifidase）上市用于治疗高致敏肾移植患者

  关于Idefirix（imlifidase）
 

  Idefirix（imlifidase）是一种抗体裂解酶，它特异性靶向IgG并抑制IgG介导的免疫应答。imlifidase起效迅速，在给药后几小时内可以裂解IgG抗体并抑制其活性。

  在手术前使用Idefirix，能够迅速清除患者体内的IgG抗体，从而提高移植器官存活的几率。Idefirix曾经获得欧盟EMA授予的PRIME药品认定。

 

  今年3月，Hansa公司公布的长期随访结果表明，在接受Idefirix治疗后进行器官移植的46名患者中，89%的患者在接受移植两年后移植器官仍然存活。

 

  另外，Hansa公司与Sarepta Therapeutics公司于2020年7月达成协议，开发和推广Idefirix（imlifidase）作为一种预治疗手段，扩展治疗杜氏肌营养不良症（DMD）和肢带型肌营养不良症（LGMD）的基因疗法的使用范围。

  研究发现，Imlifidase可以清除针对AAV的IgG抗体，让基因疗法的给药和再次给药成为可能。