国家药监局批准拜耳公司多菲戈®（氯化镭[223Ra]注射液）用于治疗前列腺癌患者

  关于多菲戈®（氯化镭[223Ra]注射液）
 

  多菲戈®是一种发射α粒子的放射活性治疗药物，其活性部分模拟了钙离子，通过与骨骼中的羟基磷灰石（HAP）形成复合物，具有亲骨性，尤其是骨转移病理骨增生活跃的区域。

  镭-223发射的α粒子能够在邻近肿瘤细胞中引发高频率的双链DNA断裂，从而产生强效的细胞毒效应。同时，由于其α粒子发射半径小于100微米（不到10个细胞直径），能够最大限度地减少对周围正常组织的伤害。

 

  氯化镭[223Ra]注射液的此次获批，是基于关键性III期ALSYMPCA研究以及在亚洲实施的III期研究15397的数据。

  该研究中，与安慰剂相比，多菲戈®显著改善了总生存期（OS），同时延迟了首次症状性骨骼事件（SSE）的发生时间。治疗组不良事件的发生率与安慰剂组相似甚至更低，提示多菲戈®具有良好的安全性。此外，治疗组患者生活质量（QoL）亦得到显著改善。