最近,Recordati Rare Diseases公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,其Cystadrops(半胱胺滴眼液,0.37%)获得美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)批准用于治疗胱氨酸贮积症的胱氨酸晶体沉积。
关于Cystadrops(半胱胺滴眼液)
Cystadrops是一种新的粘性滴眼液,可以消耗胱氨酸贮积症(cystinosis)患者角膜中的胱氨酸晶体沉积。
Cystadrops(半胱胺滴眼液)可显著减少眼角膜中的胱氨酸晶体沉积,每天给药4次。
半胱胺滴眼液是一种粘性的或粘稠的、消耗胱氨酸的眼用溶液,用于治疗胱氨酸贮积症成人和儿童的角膜胱氨酸晶体沉积。Cystadrops在打开后可以在室温下保存长达7天。
FDA对Cystadrops的批准得到了2项临床试验的数据支持。这2项临床试验中的患者均以每天4次的中位频率接受Cystadrops治疗。
2项临床试验中评估了Cystadrops(半胱胺滴眼液)的安全性。
Cystadrops(半胱胺滴眼液)最常见的不良反应是眼睛疼痛(刺痛)、视力模糊、眼睛刺激(灼热)、眼睛发红、滴眼部位不适(眼睛粘滞或眼睑粘滞)、眼睛瘙痒、眼睛水汪汪、眼睫毛或眼周有药物沉积。
Cystadrops(半胱胺滴眼液)最常见的不良反应是眼睛疼痛(刺痛)、视力模糊、眼睛刺激(灼热)、眼睛发红、滴眼部位不适(眼睛粘滞或眼睑粘滞)、眼睛瘙痒、眼睛水汪汪、眼睫毛或眼周有药物沉积。