迈博斯生物人源化单克隆抗体新药TST001在中国已顺利完成首例患者给药

 

  此项研究 (NCT04495296) 是一项于中国开展的评估TST001治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤的I期临床研究。

  研究目的在于评估TST001在中国患者中的安全性、耐受性、药代动力学、初步疗效和II期临床研究推荐剂量。

  关于TST001
 

  TST001 为创胜集团旗下迈博斯生物自主研发的高亲和力重组人源化单克隆抗体，通过高亲和力特异性结合 CLDN18.2 蛋白，介导抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和补体依赖性细胞毒性 (CDC) 机制直接靶向杀灭 CLDN18.2 表达阳性的肿瘤细胞。

  TST001的岩藻糖修饰比例得以在生产中大大降低，进一步增强了TST001 的肿瘤杀伤活性。

  TST001在各项临床前体外药效学研究中,其较同类分子显示出了更强的抗肿瘤活性。