信达生物公布了Tafolecimab（IBI306）治疗高胆固醇血症的I期和II期临床研究数据

  关于Tafolecimab

 

  Tafolecimab（IBI306）是信达生物自主研发的用于治疗高胆固醇血症的抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）重组全人源单克隆抗体。

  Tafolecimab靶向PCSK9，通过抑制其对肝脏细胞表面LDL-R的结合，维持肝细胞表面LDL-R的表达，进而降低LDL-C水平。

  临床研究初步发现，Tafolecimab具有良好的安全性，耐受性以及疗效，并可能实现长间隔给药，为患者带来更好的选择。

 

  此次被ESC接收的研究为IBI306A101和IBI306B101，两项研究分别在健康受试者及高胆固醇血症患者中研究了Tafolecimab的安全性，耐受性，以及药代动力学特征，并初步探索了有效性。

 

  研究结果显示了Tafolecimab良好的安全性特征和有效性。

  在接受Tafolecimab和安慰剂的受试者中的不良事件发生率接近；在所有接受Tafolecimab给药的健康受试者和高胆固醇血症受试者中LDL-C均发生降低，分别在（-52.2%，-72.1%）和（-54.30%，-72.26%）范围内。