这项分析显示,在动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或ASCVD风险当量的患者中,inclisiran在2剂初始剂量(0月和3月)之后一年2次皮下注射治疗,在患者个体中具有高度一致的疗效,其安全性和耐受性与安慰剂相似。
据了解,2项III期试验共涉及超过2300例患者(其中1164例接受了inclisiran治疗),该分析评估了在最大耐受剂量他汀类药物的基础上,inclisiran的疗效和耐受性。
结果显示,个体间的差异性很低,99%的inclisiran治疗患者经安慰剂调整后的LDL-C水平降低了≥30%、较基线平均降低了54.1%(观察值)。
结果显示,个体间的差异性很低,99%的inclisiran治疗患者经安慰剂调整后的LDL-C水平降低了≥30%、较基线平均降低了54.1%(观察值)。
在研究的任何时间点,88.4%的inclisiran治疗患者LDL-C水平至少降低了50%(观察值)。17个月后,66.4%的incisiran组患者LDL-C水平至少降低了50%,而安慰剂组患者比例仅为2.5%(观察值)。总的来说,inclisiran耐受性良好,安全性与安慰剂相似。
关于inclisiran
关于inclisiran
inclisiran是一种首创的siRNA降胆固醇药物,由The Medicines Company(TMC)制药公司(http://www.maoyihang.com/company/)研制。
2019年11月, 诺华宣布以94亿美元将TMC收购,这笔交易已于2020年1月成功完成。
2019年11月, 诺华宣布以94亿美元将TMC收购,这笔交易已于2020年1月成功完成。
美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)正在对inclisiran的上市申请进行审查, inclisiran用于接受最大耐受量降脂疗法但LDL-C水平仍然升高的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)成人患者。
据悉,inclisiran正处于III期临床开发,评估每年2次给药治疗降低LDL-C的能力。
inclisiran由Alnylam制药公司利用其专有的增强稳定化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)ESC-GalNAc共轭技术开发,该技术可对RNA片段进行GalNAc化学修饰,提高稳定性并促进药物的肝脏靶向递送。
inclisiran由Alnylam制药公司利用其专有的增强稳定化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)ESC-GalNAc共轭技术开发,该技术可对RNA片段进行GalNAc化学修饰,提高稳定性并促进药物的肝脏靶向递送。