优时比发表了Vimpat（维派特，lacosamide）用于癫痫患者辅助治疗的III期研究阳性结果

 

  这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，该研究共入组了242例年龄≥4岁的特发性全身性癫痫（IGE）和PGTGS儿科和成人患者，这些患者同时接受1-3种抗癫痫药物（AED）治疗但强直-阵挛性发作仍控制不足。

  在研究中，患者以1：1的比例随机分配，每日2次接受Vimpat或安慰剂，同时接受其现有的AED治疗。

  研究主要终点是在24周（166天）治疗期内，发生第二次PGTCS的时间，即发生第二次强PGTCS的风险。

 

  安全性方面

  Vimpat（维派特，lacosamide）在IGE和PGTCS患者中的耐受性良好，最常见的治疗出现的不良事件（TEAE，≥10%）是头晕（23.1%）、嗜睡（16.5%）、头痛（14.0%）。

  Vimpat治疗组头晕和头痛的发生率在数值上略高于安慰剂组。

  关于Vimpat（维派特，lacosamide）

 

  Vimpat是一种新型N-甲基-D-天门冬氨酸（NMDA）受体甘氨酸位点结合拮抗剂，属于新一类的功能化氨基酸，是具有全新双重作用机制的抗惊厥药物。维派特与其他的抗癫痫药物相比，其具有调节钠离子通道的活性，钠离子通道在调节神经系统活性、促进神经细胞之间传导具有非常重要的功能。

  lacosamide选择性作用于慢失活钠通道、延长钠通道失活状态时间，能够更加有效抵减少钠离子内流，降低神经元的兴奋性，达到治疗癫痫的目的。

 

  Vimpat尚未被批准用于治疗PGTCS。优时比在多个国家和地区提交了维派特辅助治疗≥4岁IGE患者PGTCS的补充申请。
 

  Vimpat（维派特，lacosamide）在中国于2018年12月初获得批准，作为一种辅助治疗药物，用于16岁及以上青少年和成人癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。