美国FDA批准了一款用于2-6岁1型糖尿病患者治疗的混合闭环糖尿病管理设备MiniMed 770G

  MiniMed  770G是一款混合闭环糖尿病管理装置，旨在自动监测血糖(每5分钟一次)，提供适当的基础胰岛素，并能根据患者的连续血糖监测值自动调节胰岛素的输送。
 

  MiniMed 770G包括附着在身体上以测量皮下葡萄糖水平的传感器；绑定到身体的胰岛素泵；以及与泵连接并设有胰岛素输送导管的输注贴片。
 

  美国FDA评估了46名2-6岁1型糖尿病患者的临床试验数据。参与者佩戴MiniMed 770G约三个月，研究人员对他们在家中和酒店逗留期间的性能进行了评估，但在使用MiniMed 770G时没有发现严重的不良反应，MiniMed 770G通常是安全的。
 

  与使用MiniMed 770G相关的风险可能包括低血糖症、高血糖症以及该装置输注贴片周围的皮肤刺激或发红。

  作为批准的一部分，美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局要求MiniMed 770G设备制造商进行上市后研究，以评估设备在真实环境中的性能。