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中国生物制药治疗纤维化创新药TDI01的临床试验申请获得CDE受理

放大字体  缩小字体发布日期:2020-09-03 13:55  浏览次数:101
摘 要:最近,中国生物制药宣布,其自主研发的治疗纤维化创新药TDI01已向中国国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)提交临床试验申请
  最近,中国生物制药宣布,其自主研发的治疗纤维化创新药TDI01已向中国国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)提交临床试验申请,并获得受理。

  在之前,TDI01已在美国获得FDA临床试验批准,目前该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)正在美国启动1期临床给药试验。

  关于TDI01
 
  TDI01是全新靶点、高选择性的Rho/Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂。

  TDI01开展临床试验的适应症为非酒精性脂肪肝炎(NASH)、肺纤维化。
 
  纤维化是由于损伤或长期炎症而形成的纤维结缔组织或般痕组织。在肝、肺和肾纤维化中,般痕组织失控会逐渐导致器官结构破坏和功能减退,乃至衰竭。

  肌体对损伤的应答涉及多种细胞(比如上皮细胞、成纤维细胞等)的肌动蛋白细胞骨架的重组,而肌动蛋白丝的组装和肌动球蛋白的收缩则由ROCK家族蛋白质指导调控。
 
  TDI01可通过抑制ROCK2,同时具有抑制纤维化进程、抗炎和免疫调节作用,对纤维化发生发展各个环节均有治疗作用。
 
 
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