阿达木单抗注射液是继达伯舒®(信迪利单抗注射液)和达攸同®(贝伐珠单抗注射液)之后,信达生物第三个获得NMPA上市批准的单克隆抗体药物。
苏立信®的上市获批标志着信达生物的上市产品(http://www.maoyihang.com/invest/)拓展到了非肿瘤领域。
目前,阿达木单抗注射液的治疗费用仍然超出了很多中国普通患者的承受能力,导致我国阿达木单抗使用率较低。信达生物自主研发的苏立信®是阿达木单抗生物类似药,与阿达木单抗具有相似的临床疗效和安全性,其临床研究结果于2019年被刊登在国际知名期刊《柳叶刀·风湿病学》创刊号上。
苏立信®的上市将为更多中国患者提供高品质且相对可负担的阿达木单抗注射液,给更多患者带来希望与机会。
关于苏立信®(阿达木单抗注射液,SULINNO®)
苏立信®的上市将为更多中国患者提供高品质且相对可负担的阿达木单抗注射液,给更多患者带来希望与机会。
关于苏立信®(阿达木单抗注射液,SULINNO®)
苏立信®为阿达木单抗注射液(修美乐®)的生物类似药,是信达生物自主研发的重组人抗TNF-α单克隆抗体。
原研药阿达木单抗注射液自上市以来,全球已获批其用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病(包括儿童克罗恩病)、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等十七种疾病,其显著的疗效和安全性已得到普遍认可。
原研药阿达木单抗注射液自上市以来,全球已获批其用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病(包括儿童克罗恩病)、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等十七种疾病,其显著的疗效和安全性已得到普遍认可。