康宁杰瑞双特异性抗体KN046获美国FDA授予的孤儿药资格用于治疗胸腺上皮肿瘤

 

  关于KN046
 

  KN046是康宁杰瑞自主研发的全球首创重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，其创新设计包括：采用安全性显著提高的CTLA-4单域抗体；与PD-L1抗体融合组成双特异性抗体；可靶向富集于PD-L1高表达的肿瘤微环境及清除Treg。

  KN046的临床前和临床试验结果表明可显著减少对人体外周系统可能产生的毒副作用，有望成为突破性肿瘤免疫特效药。

 

  KN046澳大利亚I期临床试验在胸腺上皮肿瘤患者中显示出了较高的响应率和持久的应答时间，安全性良好。

  消息称，KN046治疗胸腺癌的II期注册临床试验已于近日启动，预期将在中国和美国10余家研究中心同步开展。