灵北公布了其偏头痛药物Vyepti（eptinezumab）的III期RELIEF研究顶线数据

  Vyepti的活性药物成分为eptinezumab，这是一种人源化IgG1单克隆抗体，靶向结合降钙素相关基因肽（CGRP）配体，阻断其对受体的结合作用。

   Vyepti由Alder BioPharmaceuticals开发，灵北于2019年9月以19.5亿美元将Alder收购。

  eptinezumab在美国于今年2月获得批准，用于预防性治疗成人偏头痛。eptinezumab通过静脉输注给药，推荐剂量为每季度（3个月）一次100mg，部分患者可能受益于300mg剂量。

  关于RELIE
 

  RELIEF是一项平行组、随机、双盲、安慰剂对照研究，在适合预防性治疗的偏头痛患者中开展，评估了Vyepti在偏头痛发作期间启动治疗的疗效和耐受性。该研究入组的患者，每月经历4-15天偏头痛。

  研究中，这些患者被随机分为2组，在偏头痛发作后1-6小时内，以1:1的比例（n=480）接受单剂量eptinezumab或安慰剂。整个研究持续4-12周，包括长达8周的筛查期。临床访视发生在筛查、第0天（给药日，输注后的头4个小时）和第4周。患者被允许在输液后2小时内随时使用紧急抢救药物。

 

  在偏头痛发作期间，与接受安慰剂的患者相比，接受100mg eptinezumab输注的患者头痛消失和最烦人症状（由患者在畏光、畏音和恶心之间进行选择）消失的时间更早。

  该研究也达到了关键次要终点，在开始输注后2小时内，头痛消失的患者比例、最烦人症状消失的患者比例。
 

  在偏头痛发作期间，Vyepti作为一种预防性疗法具有良好的耐受性，这与之前的III期研究一致，没有发现新的安全信号。在偏头痛预防治疗的临床试验中，最常见的不良反应（≥2%且至少比安慰剂多2%）是鼻咽炎和过敏反应。