基石药业普拉替尼（Pralsetinib）胶囊的上市申请获NMPA正式受理并纳入优先审评

  关于普拉替尼（Pralsetinib）
 

  普拉替尼（Pralsetinib）是由基石药业战略合作伙伴Blueprint Medicines Corporation开发的一款口服、高选择性强效RET单一靶点抑制剂。普拉替尼（Pralsetinib）每日一次，服用方便，具有较好的依从性。

 

  基石药业拥有普拉替尼单药或联合治疗在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发与商业化权利。

 

  Pralsetinib规范9月4日获得FDA批准，用于治疗RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。FDA批准普拉替尼主要基于关键I/II期ARROW研究的数据。

  ARROW研究旨在评估普拉替尼对RET融合阳性NSCLC、甲状腺癌以及其它携带RET变异的晚期实体瘤的安全性、耐受性和疗效。在87例既往接受过含铂化疗的患者中，普拉替尼治疗组患者的ORR为57%，CR 5.7%。在27例不适合接受含铂化疗的初治患者中，ORR为70%，完全缓解率为11%。