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正大天晴启动帕妥珠单抗注射液(TQB2440 注射液)的 III 期临床

放大字体  缩小字体发布日期:2020-09-08 13:26  浏览次数:96
摘 要:最近,正大天晴启动帕妥珠单抗注射液(TQB2440 注射液)的 III 期临床。 评价 TQB2440 注射液/帕捷特联合曲妥珠单抗加多西他赛
  最近,正大天晴启动帕妥珠单抗注射液(TQB2440 注射液)的 III 期临床。

  评价 TQB2440 注射液/帕捷特联合曲妥珠单抗加多西他赛治疗早期或局部晚期 ER/PR 阴性的 HER2 阳性乳腺癌患者的有效性和安全性的多中心、随机双盲、平行对照 III 期临床研究。
 
  本次临床试验计划招募国内患者 412 人,主要研究者是来自哈尔滨医科大学附属肿瘤医院的张清媛主任,参加临床的机构为来自全国 18 个省市的 30 家医院。

  关于帕妥珠单抗注射液
 
  帕妥珠单抗注射液为罗氏公司(http://www.maoyihang.com/company/)研发的一种新型抗 HER2 药物,能阻止 HER2 与其他相关受体(除了 HER3,还有 HER1 或 HER4),形成异源二聚体,从而和赫赛汀形成互补,更好地阻断 HER2 信号传递。

  帕妥珠单抗注射液于2012年6月8日首次获 FDA 批准上市,联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗未接受过抗 HER2 治疗或者化疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者。

  此后,帕妥珠单抗注射液又获批与曲妥珠单抗联合用于 HER2 阳性乳腺癌的辅助、新辅助疗法。
 
 
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