大剂量的Enerzair Breezhaler组合疗法可显著降低中度或重度哮喘急性发作率

 

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  IRIDIUM是一项III期、多中心、随机、双盲、平行研究，旨在比较IND/GLY/MF与IND/MF在哮喘患者中的疗效和安全性。

  IRIDIUM的目的是评估两种不同剂量的IND/GLY/MF（高150/50/160μg，中150/50/80μg）相对于两种相应的IND/MF剂量（高150/320μg，中150/160μg），在不受控制哮喘患者中的疗效。参加试验的患者在筛查时有症状，并在上一年出现了病情加重的情况

 

  分析显示，与52周内中等剂量（150/50/80μg）相比，高剂量三联疗法可使哮喘中度或重度哮喘急性发作的年化率降低21％（p = 0.026），Enerzair Breezhaler组合疗法也可以使得目前的吸入疗法未得到充分控制的严重急性哮喘的年化率降低31％（p = 0.003）。

  与中剂量相比，大剂量三联疗法还使所有疾病加重（轻度、中度和重度）的年化率降低了14％（p = 0.132），但这一发现在统计学上并不显著。两种测试剂量的患者均显示出了良好的安全性和耐受性。

 

  分析显示，大剂量三联疗法的患者安全性与先前的III/IIIb PLATINUM临床开发计划中的发现一致。事后分析支持了高剂量IND/GLY/MF做为有效的阶段治疗选择的潜力，该疗法可以进一步减少不受控制的哮喘患者的哮喘发作。

  研究发现还补充了关键性IRIDIUM研究的功效和安全性数据，该研究表明，与Sal/Flu相比，大剂量三联疗法具有改善肺功能和减轻病情加重的潜力。

 

  诺华Enerzair Breezhaler三联疗法是由醋酸茚达特罗（一种LABA）、格隆溴铵（GLY，长效毒蕈碱受体拮抗剂LAMA）、糠酸莫米松（MF，高剂量ICS）组成的固定剂量组合产品(http://www.maoyihang.com/invest/)。

  Enerzair Breezhaler使用具有剂量确认机制的Breezhaler装置进行给药，该装置允许使用单一吸入器每日吸入一次治疗。