临床试验结果显示,与已上市的13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)相比,对两种疫苗共同针对的13种血清型,V114达到非劣效性标准。
对于V114针对(非PCV13针对)的两种血清型22F和33F,V114达到优效性标准。
关于V114
V114是默沙东开发的用于预防成人和儿童肺炎球菌疾病的15价肺炎球菌结合疫苗。V114由与CRM197载体蛋白结合的15种血清型的肺炎球菌多糖组成,包括血清型22F和33F。
PNEU-AGE试验除了达到主要终点,也达到了关键的次要免疫原性终点,证明了V114与PCV13相比在血清型3(全球侵袭性肺炎球菌疾病的主要病因)方面的优效性。
在另一项3期临床研究PNEU-TRUE中,在50岁以上的健康成人中,3个不同批次的V114在研疫苗在所有15种血清型中的免疫应答相同。
在两项研究中,15价肺炎球菌结合疫苗V114表现出良好的耐受性与安全性特征。
在两项研究中,15价肺炎球菌结合疫苗V114表现出良好的耐受性与安全性特征。