正大天晴的4类仿制药沙沙格列汀片（Saxaglipti）获国家药监局批上市

 

  关于沙格列汀（Saxaglipti）
 

  沙格列汀（Saxaglipti）是一种高效的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，可通过选择性抑制 DPP-4，升高内源性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽（GIP）水平而调节血糖，主要用于治疗成人 2 型糖尿病。

  DPP-4 抑制剂与传统降糖药物相比，阿迪王优势在于不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好。

 

  沙格列汀最早由百时美施贵宝制药公司(http://www.maoyihang.com/company/)研发，于2009年 FDA批准上市，商品名：Onglyza® / 安立泽®，后被阿斯利康收购。

   沙格列汀于2011年5月获批进入中国市场，自2017年起被纳入医保乙类目录。

 

  现在，包括沙格列汀在内已有 5 个品种（单方）的 DPP-4 抑制剂在国内上市，其余 4 个品种分别为西格列汀、维格列汀、阿格列汀、利格列汀，均被纳入医保乙类目录，且有国内仿制药上市（详情如下）。