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美国FDA批准葛兰素史克Trelegy Ellipta用于18岁以上哮喘患者的维持治疗

放大字体  缩小字体发布日期:2020-09-11 10:39  浏览次数:260
摘 要:最近,葛兰素史克(GSK)和Innoviva公司联合宣布,美国FDA已批准Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)
  最近,葛兰素史克(GSK)和Innoviva公司(http://www.maoyihang.com/company/)联合宣布,美国FDA已批准Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)扩展适应症,用于18岁以上哮喘患者的维持治疗。

  Trelegy Ellipta不适用于缓解急性支气管痉挛。Trelegy Ellipta已经获得FDA批准,用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)。

  关于Trelegy
 
  Trelegy是一种三联疗法,只需每天一次,通过GSK的Ellipta干粉吸入器给药。它含有糠酸氟替卡松、乌美铵和维兰特罗。
 
  FDA批准治疗COPD和哮喘的剂量规格为糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗100/62.5/25 μg。另一种单独用于治疗哮喘的剂量规格为糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗 200/62.5/25 μg。
 
  这一批准得到名为CAPTAIN的3期临床试验数据的支持。

  在这一随机双盲,含活性对照的3期临床试验中,Trelegy Ellipta与糠酸氟替卡松/维兰特罗双联疗法相比,显著提高患者的肺功能。
 
 
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