试验结果显示，与传统凝血因子VIII（FVIII）替代疗法相比，BIVV001能够将半衰期提高3-4倍。
关于BIVV001
BIVV001的设计将FVIII与一个VWF片段连接起来，形成的复合体不会与血液中的天然VWF相结合，从而突破VWF设定的半衰期上限。
BIVV001旨在让血友病A患者在接受一次注射之后，能够在一周的大部分时间里获得接近正常的FVIII因子活性水平。
BIVV001旨在让血友病A患者在接受一次注射之后，能够在一周的大部分时间里获得接近正常的FVIII因子活性水平。
名为EXTEN-A一的开放标签、多中心研究，在19-63岁重度血友病A受试者中评估了剂量为25 IU/kg（n=6）和65 IU/kg（n=8）的BIVV001治疗的安全性、耐受性和药代动力学特征。
在该研究中，BIVV001显示出良好的耐受性，在给药后28天内未检测到FVIII抑制剂的产生。研究期间未发现过敏反应或具有临床意义的治疗相关不良事件。
