该试验的成功再次使Fasenra与GSK的Nucala以及赛诺菲/再生元的Dupixent之间的竞争进一步加剧。
OSTRO是一项为期56周的、随机、双盲、多中心、平行的三期临床试验,旨在评估Fasenra与安慰剂相比在鼻息肉病患者中的疗效和安全性。
在前三剂中,患者每四周随机接受Fasenra药物30mg或安慰剂皮下注射,此后每八周进行注射。该试验是阿斯利康针对IL-5抑制剂Fasenra在那些经过标准治疗手段后(皮质类固醇和手术切除息肉)仍然患有鼻息肉的患者中的疗效中进行的临床试验计划的一部分,该计划还包括正在进行的三期ORCHID试验等。
与安慰剂相比,第40周时Fasenra对患者鼻息肉的影响,通过内镜总鼻息肉评分(NPS)的基线变化进行评估;与安慰剂相比,第40周时Fasenra对患者报告的鼻塞程度的影响,通过平均鼻塞分数(NBS)的基线变化进行评估。
试验结果显示,与安慰剂相比,Fasenra可以减小患者鼻息肉大小,显著改善患者鼻塞的症状。
对于接受过标准治疗的严重的双侧鼻息肉病患者,Fasenra组与安慰剂相比,NPS和NBS有统计学意义的改善。